奧地利BIOMEDICA 公司簡介

• 1978年Biomedica Gruppe公司成立

主要業務：銷售代理醫療器械及體外診斷產品，在歐洲和美國分設13個子公司。

• 公司總部位于奧地利首都維也納，員工人數250余人。
• 1988年Biomedica Immunoassay公司成立

主要從事研究、開發和生產基于ELISA方法學運用于臨床研究相關的檢測標記物。

• 2009年Biomarker Design Forschungs GmbH(BDF)公司成立

主要從事研究開發創新性的ELISA法生物標記物。（例如：骨代謝或心血管疾病）

• 迄今Biomedica Immunoassay公司在心血管檢測及骨代謝檢測領域開發了一系列特色ELISA檢測試劑盒，并在世界各地設有代理商，銷售網絡遍布。

BIOMEDICA ELISA檢測試劑盒  -----品質 支持 靈活 

• 通過ISO9001:2008認證，獲得GMP/GLP認證
• 產品獲得CE認證，用于臨床分析（*標記只用于科研）
• 分析標本為人血清或血漿
• 標準品和質控品以人的血清或血漿為基質
• 提供細胞培養液分析的操作流程
• 通用的96孔ELSIA板，可用于自動化分析
• 可獨立使用一個96孔板或批量使用
• 銷售

ELISA檢測生物標記物-----用于臨床前和臨床研究

Sclerostin （SOST） ELISA Kit ( BI20492)

背景簡介：

在絕經婦女、骨固定引起的骨質流失患者、多重骨髓瘤患者Sclerostin水平顯著升高。經甲狀旁腺素（PTH）和雌性激素持續治療后，血清Sclerostin水平降低。隨著Sclerostin和DKK-1中和抗體的開發研究，有望對于骨代謝疾病治療，獲得新進展。

產品優勢：

1. 充分驗證可用于人血清、血漿樣本檢測。（尿標本檢測參照對應的protocol）
2. 樣本量小，只需20ul
3. 高靈敏度-正常值介于標準曲線，標準品2和標準品3值之間。
4. 6個校準品+1個對照（標準品和對照均為人血清基質，檢測結果相關性更好）
5. 即用型檢測試劑盒

試劑盒特點：

1）檢測方法：夾心ELISA,HRP/TMB顯色系統

2）樣本類型：血清、血漿（EDTA或肝素抗凝）、尿樣（參照對應的protocol）

3）樣品量：20ul/test

4）標準品范圍：0-240 pmol/L

5）檢測靈敏度：2.6pmol/L

6）孵育條件：overnight/1h/30min（Room temperature）

7）單位轉換：1pg/ml=0.044pmol

參考文獻：

1.        Sclerostin: another bone-related protein related to all-cause mortality in haem dialysis? Viaene L et al., Nephrol Dial Transplant, 2013; 10.1093/ndt/gft039

2.        The Relation between Renal Function and Serum Sclerostin in Adult Patients with CKD. Pelletier S et al., Clin J Am Soc Nephrol, 2013; 8: 819-823

3.        Serum Sclerostin levels are associated with aortic valve calcification in prevalent ha-emodialysis patients. Türkvatan A et al., Nephrol Dial Transplant, 2013; 28: i19–i21

4.        Circulating Sclerostin and Dickkopf-1 (DKK1) in predialysis chronic kidney disease (CKD): relationship with bone density and arterial stiffness. Thambiah S et al., Calcif Tissue Int, 2012; 90(6): 473-480

5.        Circulating Sclerostin Levels and Bone Turnover in Type 1 and Type 2 Diabetes. Gennari L et al., J Clin Endo Metab, 2012; 97: 1737-1744

6.        Sclerostin and DKK-1 levels in pre-dialyisis CKD patients. Behets G et al., Nephrol Dial Transplant, 2012; 27: ii36-ii37

DKK-1 ELISA Kit （BI-20413）

背景簡介：

DKK-1和Sclerostins是wnt信號通路的有效的抑制劑，且在成骨細胞的分化過程中發揮重要作用。研究表明，骨形成減少、多發性骨髓瘤或由乳腺癌、前列腺癌、肺癌或關節炎引起的骨轉移，都可導致DKK-1水平升高。

產品優勢：

1. 當日即可檢測
2. 直接測定，不許樣品稀釋。
3. 樣本需求量少，只需：20ul
4. 標準品范圍廣
5. 充分證實可用于人血清樣本檢測
6. 6個標準品+1個對照（均為血清基質）

7）操作流程簡單

試劑盒特點：

1）檢測方法：夾心ELISA，HRP/TMB顯色系統

2）樣本類型：血清

3）樣品量：20ul/test

4）標準品范圍：0-160 pmol/L

5）檢測靈敏度：1.7pmol/L

6）孵育條件：2h/1h/30min

參考文獻：

1.       Elevated Serum Dickopff-1 Levels Increase Risk of Hip and Vertebral Fracture in Older Caucasian Women. Aarthi Arasu,et al. Endocr. Rev., Jun 2013; 34: SAT-224.

2.       Genetic studies on components of the Wnt signalling pathway and the severity of joint destruction in rheumatoid arthritis. Diederik P C de Rooy,et al. Ann Rheum Dis, May 2013; 72: 769 - 775.

3.       High dickkopf-1 levels in sera and leukocytes from children with 21-hydroxylase deficiency on chronic glucocorticoid treatment. Giacomina Brunetti,et al. Am J Physiol Endocrinol Metab, Mar 2013; 304: E546 - E554.

4.       The Effect of Zoledronic Acid on Serum Dickkopf-1, Osteoprotegerin, and RANKL

in Patients with Paget's Disease of Bone. S A Polyzos, et al. Horm Metab Res, Aug 2009

5.  Circulating Dickkopf-1 and Radiological Progression in Patients with Early Rheumatoid Arthritis Treated with Etanercept. Patrick Garnero,et al. J Rheumatol, Oct 2008

Endostain ELISA Kit (BI-20742 )

背景簡介：

Endostatin是一種內源性的血管生成抑制劑。Endostatin在受傷腎組織的腎小管細胞纖維化進程中高度表達。因此，Endostatin是慢性shen病檢測的潛在標記物。對于微血管組織損傷病人包括：動脈硬化、腦缺血，Endostatin水平顯著升高。

產品優勢：

1. 檢測范圍寬
2. 6個即用型校準品
3. 可當日檢測，半小時內出結果
4. 只需5ul樣本
5. 嚴格按照ICH要求，證實可用于人樣本檢測
6. 可靠、重復性好的實驗結果：批內＜6%，批間＜5%

試劑盒特點：

1）檢測方法：夾心ELISA，96孔，HRP/TMB顯色系統

2） 樣本類型：血清、血漿（檸檬酸鹽抗凝、EDTA抗凝、肝素抗凝）、尿（參照對應的protocol）

3）樣品量：5ul

4）標準品范圍：0-80 nmol/L(0-1600ng/ml)

5）檢測靈敏度：0.02nmol/L(0+3SD)

6）孵育條件：2h/1h/30min，室溫

7）單位轉換：1 ng/ml = 0.05 nmol/l (MW = 20 kDa) 

8）特異性：人樣本與其他種屬無交叉反應

參考文獻：

1.       Elevated plasma levels of endostatin are associated with chronic kidney disease. J Chen, LL Hamm, et al.Am J Nephrol, Jan 2012; 35(4): 335-340

2.       Early-onset coronary artery disease after pediatric kidney transplantation: implicatingthe angiogenesi inhibitor, endostatin. CW Iqbal,et al. Am Surg, Jun 2011; 77(6): 731-735

3.       Immobilized kidney 28-kDa endostatin-related (KES28kDa) fragment promotes endothelial cell survival.MH Bellini, et al. Am J Nephrol, Jan 2010; 31(3): 255-261

4.       Endostatin and angiostatin are increased in diabetic patients with coronary artery disease and associated with impaired coronary collateral formation. Neel R. Sodha, et al.Am J Physiol Heart Circ Physiol, Feb 2009; 296: H428-H434

NT-proBNP ELISA Kit  (SK-1204)

背景簡介：

為什么要檢測NT-proBNP ？

NT-proBNP是 proBNP分解后的76氨基酸片段。proBNP是心臟為彌補收縮無力而增大時，心壁被拉伸時由心臟釋放到血液中的化學物質。一旦從心臟釋放到血液中，proBNP就會分割為NT-proBNP和BNP。由于NT-proBNP的半衰期為120min，相比之下，BNP的半衰期僅20min。所以NT-proBNP可追蹤的時間可達24h而BNPzui多可監測的時間為1h。因此，檢測血清/血漿中NT-proBNP穩定性更好，檢測結果更可靠，是有效的心衰檢測工具。

產品優勢：

1. 性價比高
2. 可用于每個實驗室或開放實驗室
3. CE 標志-可用于臨床診斷
4. 簡單-傳統96孔板
5. 動態檢測范圍廣-可用于早期心衰檢測

試劑盒特點：

檢測方法：夾心ELISA，HRP/TMB顯色

樣本類型：血清

樣品量：50ul/test

標準品范圍：0-640 pmol/L

檢測靈敏度：3pmol/L

孵育條件：3h/30min

單位換算：1pmol/L=8.475pg/ml

參考文獻：

1.       Infliximab Treatment Increases Left Ventricular Ejection Fraction in Patients with Rheumatoid Arthritis: Assessment of Heart Function by Echocardiography, Endothelin 1, Interleukin 6, and NT-pro Brain Natriuretic Peptide. PRZEMYSLAW J,et al. J Rheumatol, Apr 2012; 39: 701 - 706.

2.       High-sensitivity troponin assay improves prediction of cardiovascular risk in patients with cerebral ischaemia. Raoul Stahrenberg,et al. J. Neurol. Neurosurg. Psychiatry, May 2013; 84: 479 - 487.

3.       Diagnostic value of NT-proBNP in identifying aortic stenosis patients with heart failure. C Wu,et al. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi, Jul 2010; 38(7): 579-83.

BNP Fragment ELISA kit  (BI-20852W)

背景簡介：

BNP是由心肌細胞合成的具有生物學活性的天然激素，主要在心室表達，BNP是心臟衰竭重要的檢測指標，對于心臟衰竭具有重要的診斷價值。BNP與尿鈉排泄、多尿、血管舒張、腎素抑制、醛固酮分泌等生物功能密切相關，在心血管功能穩定中發揮重要的調節作用。

產品優勢：

1）無需提取

2）直接檢測

3）樣品需求量少

4）可用于每個實驗室或開放實驗室

5）被測物穩定

6）實驗結果重復性、可靠性高

試劑盒特點：

檢測方法：競爭ELISA，HRP/TMB顯色

樣本類型：血清、血漿

樣品量：30ul/test

標準品范圍：0-6400 pmol/L

檢測靈敏度：171pmol/L（=410pg/ml）, at 95% B/B0 

孵育條件：過夜/20min

參考文獻：

1. Thirty years of the heart as an endocrine organ: physiological role and clinical utility of cardiac natriuretic hormones. Clerico A et al., Am J Physiol Heart Circ Physiol 2011; 301: H12-H20
2. Comparison of Pleural Fluid N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide and Brain Natriuretic-32 Peptide Levels. Long AC et al., Chest 2010; 137: 1369-1374
3. Natriuretic Peptides: New Players in Energy Homeostasis.  Moro C and Smith RH, Diabetes 2009; 58: 27-26
4. Natriuretic peptides: Markers or modulators of cardiac hypertrophy? Gardner DG, Trends Endocrinol Metab 2003; 14: 411-416
5. Processing of Pro–B-Type Natriuretic Peptide: Furin and Corin as Candidate Convertases. Semenov AG et al., Clin Chem. 2010; 56:1166-1176

Anti-c4d 抗體 （BI-RC4D-PE）

背景簡介：

C4d是抗體觸發補體通過經典途徑活化后C4的裂解產物，能穩定地結合在發生排斥的移植物內皮的表面。檢測C4d作為機體針對同種異體移植物抗體檢測的一個間接信號，大量研究表明：C4d是腎移植免疫中的重要標記物，同時也是心臟、肝及其他器官移植免疫檢測的重要標記物。

產品優勢：

1. 用于檢測人C4d補體。
2. 該抗體可用于發光法或用One Lambda 公司的LABScreen® Single Antigen beads流式檢測細胞內或固相結合的C4或C4d片段。

產品特點：

1） 檢測樣本：血清

2） 來源：兔多克隆抗體

3） 形式：50ul,PE 標記純化的IgG片段。

4）應用：Luminex®-檢測、流式檢測石蠟及冰凍切片C4d補體。

參考文獻：

1. C4d deposition is associated with inferior kidney allograft outcome independ.of cellular rejection. Regele H. et al., Nephrol Dial Transplant. 2001, 16(10): 2058-2066.

2. Capillary C4d deposition in kidney allografts: a specific marker of alloantibody-dependent graft injury. Böhmig GA et al., J Am Soc Nephrol. 2002, 13(4): 1091-1099.

3. [C4d]FlowPRA screening—a specific assay for selective detection of complement-activating anti-HLA alloantibodies. Wahrmann M et al., Hum Immunol, 2005, 66(5): 526-534

4. Pivotal role of complement-fixing HLA alloantibodies in presensitized kidney allograft recipients. Wahrmann M et al., Am J Transplant, 2006, 6: 1033-1041.

5. In vitro detection of C4d-fixing HLA alloantibodies: associations with capillary C4d deposition in kidney allografts. Bar G et al., Am J Transplant, 2008, 8(1): 41-49

6. Antibodies, isotypes and complement in allograft rejection. Böhmig GA et al., Curr Opin Organ Transplant, 2008, 13(4): 411-418

7. Solid phase detection of C4d-fixing HLA antibodies to predict rejection in high immunological risk kidney transplant recipients. Bar G et al., Transpl Int. 2013; 26(2): 121-130.

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